Anvisa amplia validade de vacinas da Janssen

14/06/2021


Decisão respondeu a pedido da própria farmacêutica



A diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen contra a Covid-19 de três para quatro meses e meio, sob temperatura de 2º C a 8º C. A aprovação ocorre após a publicação da informação de que doses previstas para este mês têm prazo de validade até dia o 27.

A decisão respondeu a um pedido da farmacêutica, subsidiária do grupo Johnson & Johnson, protocolado no dia 10 de junho. A Janssen possui autorização para uso em caráter emergencial no Brasil.

Em nota, a Anvisa afirma que a medida foi baseada em “criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como considerou decisão da agência norte-americana (FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021”.

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